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刘燕
刘燕
刘燕
陈霞
泰格医药 首席医学官
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
陈霞，医学博士，临床药理学博士，定量药理学硕士，正高职称。2002年毕业于北京协和医学院八年制临床医学专业，2002年至2007年在北京协和医院神经内科任医师；2007年至2009年在荷兰莱顿人类药物研究中心工作，从事早期临床试验工作；2010年至2017年在北京协和医院I期研究室工作，担任研究医生和I期病房负责人；2017年至2019年任北京天坛医院机构办主任和I期临床研究室主任；2019年至2021年任国家药品审评中心外聘临床审评员，主要从事神经系统和抗病毒新药的临床审评工作。2021年12月至今，任泰格医药首席医学官。
课程介绍
当前，我国药物研发正在从仿制阶段向原研创新阶段迈进，面临诸多机遇和挑战。为了加快药物研发的进程，我们经常会遇到“是否可以只做一个单臂试验”，“是否能够附条件批准”，“是否可以通过PK/PD 试验豁免临床”等问题。本期课程分享了在药物研发全生命周期中，医学策略支持的作用。用具体的案例，分析了凭借单臂开放性研究获批的关键、通过PK桥接研究豁免临床试验的必要条件、临床实践快速变化对药物临床研发策略影响等问题，阐明了全生命周期的医学策略支持是制定合理目标、规划有效路径的需要，最终帮助我们形成正确的决策。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、新药的四大类型及其研发路径
二、唯有拼尽全力才能看起来毫不费力--完整的证据链
三、一次把事情做对才是最便宜的—以终为始
四、唯一不变的就是变化--兼顾疾病诊疗变化
【培训对象】
药品研发机构和生产企业临床研发负责人、医学人员、临床药理人员；
医疗机构临床研究负责人、研究者；
合同研究机构（CRO）医学人员、临床药理人员；
其他临床研究相关人员
【您将收获】
了解新药的四大类型及其研发路径
了解在药物研发全生命周期中医学策略的支持作用