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刘燕
刘燕
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蒋萌
江苏省药理学会药物临床试验专业委员会专家指导委员会 主任委员
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
蒋萌：主任医师，医学博士，博士研究生导师，南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）GCP中心技术总监。 现任江苏省药理学会药物临床试验专业委员会专家指导委员会主任委员；南京药学会药物临床试验专业委员会主任委员。担任国家药监局审核查验中心检查员。 专业方向：药物临床评价和科研方法学；主持国家自然科学基金项目1项，江苏省社会发展重点项目1项；参加国家科技部重大项目多项。获得江苏省科技进步奖二等奖1项，三等奖2项，南京市科技进步三等奖2项。主编《药物临床试验机构管理实践》、《药物I期临床试验质量管理实践》、《中医药临床研究数据监查委员会实践与案例分析》等相关著作4部。发表SCI、中文核心期刊论文几十余篇。
课程介绍
本期课程对药物临床试验中的重点关键环节和核查常见的问题进行交流，分别从设计环节的设计类型、病历与日记卡的设计、文件的受控程度，实施环节的受试者选择、治疗依从性、源数据质量、安全性事件报告，评估环节注意脱落病例的疗效性数据等详细展开，并以多个实际案例解析说明，以期为药物临床试验质量的提高提供指导与帮助。重磅课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、临床试验设计环节
二、临床试验实施环节
三、临床试验评估环节
【培训对象】
医机构临床研究负责人、机构管理人员、研究者、机构质控员等
医药企业临床研究医学、统计、数据、运营、质量等相关人员
合同研究机构（CRO）医学、统计、数据、运营、质量等相关人员
【您将收获】
了解临床试验设计环节重点关注的问题
了解临床试验实施环节检查重点与评估重点
了解临床试验实施环节需重点监测的问题
了解临床试验评估环节重点关注的问题