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刘燕
刘燕
刘燕
严爽
诺为泰医药科技(上海)有限公司（原PPC佳生） 医学经理
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
严爽于2021年2月加入诺为泰医药科技(上海)有限公司（原PPC佳生）任医学经理。上海交通大学医学院临床医学硕士，拥有2年以上上市前行业经验，负责临床研究的设计、医学监查、医学支持，多次作为主讲人参与公司医学培训，负责多项肿瘤与非肿瘤治疗领域I期、II期、III期国内外临床研究。
课程介绍
课程对CDP的制作与关键的考量要素展开了多角度介绍，以期帮助研友快速理解临床研发从哪里来，到哪里去，以及中间会经历什么，如何去克服问题，如何满足注册要求，并最终达到产品上市，同时也能够更好地协助临床研究医师及其他临床研发人员树立以终为始的观念，有助于在实际进行医学监查等相关工作时理清思路，建立全局观。欢迎加入，一起交流。
【课程大纲】
1.目标产品特征 (TPP)
2.临床开发计划(CDP)
3.临床开发计划关键考量要素
4.临床研究关键策略决定
【培训对象】
药品研发机构负责人、医学监查人员、有交叉合作或对临床研发感兴趣的临床运营人员、项目管理人员等
合同研究机构（CRO）负责人、临床运营人员、项目管理人员等
有志转行上市前医学的医药从业者、上市后医学等
【您将收获】
了解CDP在产品开发过程中的地位及重要性
了解制作CDP的关键考量要素
了解临床研究的重要决策点