王洪允
北京协和医院 临床药理研究中心副主任
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王洪允,研究员,博士生导师,北京协和医院临床药理研究中心副主任 1998年本科毕业于中国药科大学;2003年博士毕业于中国协和医科大学;美国哈佛医学院-麻省总医院、英国曼彻斯特大学访问学者。主要从事新药临床药理研究,作为PI/Sub-I完成超过80项新药早期临床研究。主持国家科技部“十三五重大新药创制”重大专项课题、国家科技部重点研发项目等课题。北京药理学会药物代谢专业委员会副主任委员、中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专委会副主任委员/秘书长、GCP联盟早期临床/BE研究专业委员会副主任委员/秘书长、中国质谱会第十届理事会理事、中国药学会药物临床评价研究专业委员会委员、中国药理学会临床药理学会、定量药理、药物代谢等专业委员会常委或委员等。
课程介绍
我国的罕见病药物研发政策近年来发展迅速,发布多个罕见病新药研发技术指导原则,进一步规范罕见病药物研发,从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率。本期课程分析国内外罕见病药物研发现状,探讨罕见病临床试验相关技术发展,并以北京协和医院为例,分享近3年开展的罕见病相关临床试验,展示新型治疗药物研究平台的开发与建设,以期为我国罕见病药物研发提供借鉴,为罕见病患者群体点亮希望之光。热点课程,欢迎收看!
【课程大纲】
一、国内外罕见病药物研发现状
二、罕见病临床试验相关技术发展
三、北京协和医院罕见病临床试验
【培训对象】
医疗机构GCP平台、I期临床研究中心、药品研发机构和生产企业、合同研究机构(CRO)中临床研发负责人、临床药理人员、研究者等
【您将收获】
了解我国罕见病药物临床试验现状及相关技术发展