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刘燕
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曹汝南
普瑞盛（北京）医药科技开发股份有限公司 药物警戒总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
曹汝南，于2020年2月加入普瑞盛（北京）医药科技开发股份有限公司，2021年2月起任药物警戒总监，负责药物警戒部的整体管理，制定药物警戒服务体系和药物警戒市场开发策略。拥有8年药物警戒经验和6年质量管理经验，先后参与90余项临床研究项目，参与了中国首款间充质干细胞产品的关键性临床，并且有10余项目CAR-T产品的临床项目经验。
课程介绍
课程在简单介绍CAR-T细胞疗法的发展历程后，将着重从CRO的角度根据临床研究中药物警戒常见问题和待解决的需求，就如何建立起适合CAR-T研究的药物警戒体系进行探讨。申办者是临床试验药物的第一责任人，CRO公司如何帮助申办者把好药物警戒的关口，协助申办者和研究者对创新型产品尤其是CAR-T产品潜在的安全性风险发掘将是药物警戒工作的价值所在。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、 CAR-T治疗简介
二、 CAR-T治疗的药物警戒考量
三、 CAR-T产品安全性发现的处理和防范
【目标听众】
药品研发机构药物警戒人员、医学事务人员、临床运营人员、项目管理人员等
合同研究机构（CRO）药物警戒人员、临床运营人员、医学事务人员等
【您将收获】
了解CAR-T产品的基本知识，药物警戒工作在创新产品研究中的困难
帮助读者对创新型产品临床试验中药物警戒工作提供参考和启发