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刘燕
刘燕
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王影
北京博纳西亚医药科技有限公司 数据管理总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
王影（Aimee Wang），现任北京博纳西亚医药科技有限公司数据管理总监。曾在默沙东全球数据管理中心亚太区工作近10年，并担任默沙东亚太区数据管理供应商资质认证专家。在过去的10年中，王影负责并参与了大量的国际、国内、注册及上市后（BE，I-IV期，PMS）的临床研究数据管理及项目管理工作，涉及多个治疗领域，如肿瘤、疫苗、抗感染及抗病毒、心血管、糖尿病等。王影是CDISC美国总部官方认证的CDASH培训师，负责CDISC在中国北区的CDASH培训工作，也是美国数据管理协会（SCDM）认证的国际水平临床试验数据管理专家（CCDM），有丰富的临床试验全程数据管理理论和实操经验。
课程介绍
【课程简介】
CRF是临床试验数据管理的核心文档之一。好的CRF设计能够确保用于统计分析数据的完整性。本期课程特邀研师王影，为大家主要介绍CRF设计的基本原则， 数据管理人员及临床研究项目团队成员在CRF设计过程中的主要职责和分工，以及CRF设计的经验分享。精彩课程，欢迎收看！
【课程大纲】
1、CRF定义
2、CRF标准
3、CRF设计的主要原则
4、CRF分类
5、Best Practices
6、患者报告结果
7、CDASH简介
【目标受众】
药厂/CRO的临床试验数据管理人员、医学人员、统计人员、临床监察员、研究者、CRC；临床试验数据库开发人员等。
【您将收获】
掌握CRF设计的基本原则； 理解CRF的分类及主要内容； 提高CRF设计的质量。