时岚
泰珑投资 合伙人
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现任泰珑投资合伙人。 曾担任泰格医药科学事务部副总裁。拥有10多年的临床研究经验,尤其擅长1到4期临床试验方案设计和总结报告撰写,涉及的领域包括肿瘤、心血管、呼吸、内分泌、疫苗、医疗器械等等。 在投资策略、临床研究、项目管理、方案设计、医学支持、研究者手册(IB)撰写、风险管理评估、法规注册等方面有着丰富的经验。 博士就读于北京协和医学院/医科院肿瘤医院肿瘤研究所,主要专注于肿瘤发病机制的基础研究。
课程介绍
【课程简介】 临床试验方案是开展临床试验时不可或缺的关键点,设计一份合适的临床试验方案在开展临床试验的过程中至关重要。本期课程特邀研师时岚,详细讲解I-III期临床试验设计的要点,需要注意哪些问题,包括哪些内容。精彩课程,欢迎收看! 【课程大纲】 一、临床试验概况 二、临床试验I-III期设计要点 三、总结 【目标受众】 研究者;药品研发机构、生产企业、合同研究机构(CRO)中的医学专员、CRA、CRC等。 【您将收获】 通过掌握临床试验的一些基本概念和I-III期试验设计的要点及难点,解决学员在方案设计过程中的困惑,能够设计出科学可行的临床试验方案,从而提高临床试验的质量。