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刘燕
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李宾
科霸生物（苏州）有限公司 副总裁
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
李宾，科霸生物（苏州）有限公司副总裁，首都医科大学临床流行病学与临床试验学系学术委员会委员，武汉大学循证与转化医学中心客座研究员。从事临床研究工作28年，包括在美国和加拿大工作8年，在香港和新加坡工作3年。曾就职于IQVIA、PPD、ICON和PAREXEL等国际CRO公司。
课程介绍
新版ICH-GCP未对原版进行结构和文字的修改，而是采用了补充条款的形式，共增加条款26条，涉及总则、名词解释、GCP原则、研究者的职责、申办者的职责和临床试验保存文件等8个章节。具体新增了哪些内容？有哪些亮点？临床试验资深大牛带您详细解读，敬请期待！