李宾
科霸生物(苏州)有限公司 副总裁
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李宾,科霸生物(苏州)有限公司副总裁,首都医科大学临床流行病学与临床试验学系学术委员会委员,武汉大学循证与转化医学中心客座研究员。从事临床研究工作28年,包括在美国和加拿大工作8年,在香港和新加坡工作3年。曾就职于IQVIA、PPD、ICON和PAREXEL等国际CRO公司。
课程介绍
【课程大纲】
新版ICH-GCP学习与解读系列压轴大课,研师李宾带您畅读新版法规最后一部分内容:从临床试验的准备、实施、结束三个阶段分别列出了必须要收集哪些文件,收集这些文件的目的,以及研究者/机构、申办方对这些文件的保存要求。必修精品,欢迎收看!
【为您专属】
参与临床研究文档收集及管理的各方人员:机构文档管理及质控人员,研究者,申办方/CRO人员(CRA、PM),QA/QC,SMO人员(CRC)等。