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刘燕
刘燕
刘燕
梁雁
北京大学第一医院 临床试验中心办公室主任
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
梁雁，临床药理学硕士，主任药师，硕士生导师，北京大学第一医院临床试验中心办公室主任。从事临床药理学和临床试验机构管理工作。国家药品监督管理局GCP检查员，中国药物临床试验机构联盟副秘书长，中国药理学会药物临床试验专业委员会委员，《中国临床药理学杂志》青年编委会委员。参与药物临床试验50余项，其中作为项目负责人共完成了10余项国家新药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学等方面的研究。承担“十三五”国家重大新药创制子课题，北京市药品监督管理局课题。
课程介绍
课程首先介绍试验用药安全性管理的重要性，对2003版和2020版GCP中各方人员对试验用药品管理进行比较，介绍试验用药管理过程中存在的问题。随后从药物临床试验机构的角度探讨如何对试验用药品进行安全性管理。重磅课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、试验用药安全性管理的重要性
二、临床试验机构对试验用药的管理模式
【目标受众】
药物临床试验机构管理人员、各专业科室负责人和临床试验相关人员
制药企业、药物研究院（所）的药物临床试验申办者和临床试验相关人员
合同研究组织（CRO）、临床试验管理组织（SMO）的临床试验相关人员
【您将收获】
深入学习新版GCP中各方人员对试验用药品管理相关内容
了解试验用药安全性管理的重要性
了解从机构角度如何对试验用药品进行安全性管理