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刘燕
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孔小红
南京医科大附属南京医院 机构办主任
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
孔小红，南京医科大学附属南京医院（南京市第一医院）机构办公室主任，副主任医师，副教授。江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会委员，江苏省科技厅重大社发项目评估专家。南京药学会理事，南京市药物临床试验专业委员会副主任委员。GCP检查员。自2005年起从事药物／医疗器械临床试验的机构管理工作，并参与药品注册现场核查，积累了一定的实际工作经验。
课程介绍
药物管理贯穿临床试验的整个流程，系统的药物管理对于临床试验的顺利开展和质量都有很深的影响。本次课程将由孔小红主任为大家讲解临床试验的药物管理，包括：现行临床试验法规对临床试验用药的管理要求，临床试验机构对临床试验用药的管理要求，临床试验用药管理人员的资质、授权和培训，重点讲解临床试验用药的管理的流程。