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刘燕
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李宾
科霸生物（江苏）有限公司 副总裁
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
李宾，科霸生物（江苏）有限公司副总裁，首都医科大学临床流行病学与临床试验学系学术委员会委员，武汉大学循证与转化医学中心客座研究员。从事临床研究工作28年，包括在美国和加拿大工作8年，在香港和新加坡工作3年。曾就职于IQVIA、PPD、ICON和PAREXEL等国际CRO公司。
课程介绍
TMF的管理是临床研究质量管理的重要组成部分。TMF的管理自临床研究的启动前就会开始，然后是临床研究过程中的TMF管理，以及临床研究结束后的TMF管理。如何进行TMF良好的质控，是大家十分关心的问题。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
1、 定义TMF参考模式
2、 DIA TMF Reference Model V3.0
3、 良好的文件质量管理
4、 eTMF的一些功能
【学习目标】
了解eTMF的管理方法，保证临床研究TMF的质量
【目标受众】
研究者；药品研发机构、生产企业、合同研究机构（CRO）中的医学人员、统计人员、医学监查员、项目经理等。