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刘燕
刘燕
刘燕
陈晓云
上海中医药大学附属龙华医院 副主任委员，伦理办主任
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
陈晓云，主任医师，上海中医药大学附属龙华医院医学伦理委员会副主任委员，伦理办公室主任。现任上海市中西医结合学会医学伦理分会常务委员，上海中西医结合学会风湿病专业委员会委员，中华中医药学会免疫学分会委员，世中联医学伦理审查委员会常务理事，上海市医学伦理学会副秘书长、中医伦理专委会副会长。美国西部伦理委员回、匹兹堡大学访问学者，入选美国NIH国际伦理专家人才提升计划。医学伦理审查体系认证（CAP）高级审核员。长期从事医学伦理审查、培训和管理研究工作。以第一作者在核心期刊发表相关论文五十余篇，SCI 8篇，研究成果曾在国际或国家级会议上进行大会报告并获优秀论文奖。主编或参与起草多本专著，承担或参与完成国家级及省部级课题多项。
课程介绍
本期课程特邀研师陈晓云主任，在简单介绍知情同意在GCP中的要求及伦理审查的审查要点后，分析研究负责人和申办方在课题设计和研究实施过程中知情同意方式的选择和知情同意程序的规范性和合理性，将着重从研究者的角度，根据伦理审查和核查中常见的问题，就机构/医院如何有效、合规、高效的开展研究并能够复核国内和国际法律法规，并保证研究的顺利完成。从常规知情同意、泛知情同意、免知情同意在不同研究中的设计与实操方面深入分析，精彩课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、 知情同意的伦理审查要点
二、 临床研究的知情同意方式的选择
三、 案例分析
【目标受众】
药品研发机构和生产企业中的临床研发负责人、QA、QC
医疗机构临床研究负责人、研究者、临床医师、机构管理人员、研究助理
伦理委员会委员、秘书、工作人员
【您将收获】
掌握知情同意方式的选择与过程管理
提升知情同意的方式和技巧
了解研究实施的泛知情同意的操作要求和医疗机构实施指引