您好，欢迎来到金玉良研
刘燕
刘燕
刘燕
范艺腾
默沙东（中国）有限公司 高级临床数据区域运营总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
范艺腾，现任默沙东（中国）有限公司高级临床数据区域运营总监。 于2008年8月加入赛诺菲公司，先后从事数据管理，临床试验供应商质量管理，全球临床试验可行性研究等工作，目前负责组织培训与发展以及赛诺菲研发大学体系架构组建的工作。包括产品开发策略制定，临床相关供应商的选择及质量监控等工作。负责供应商进入赛诺菲前的资格评估，在研究期间进行质量监督，定期进行供应商数据审查。参与数据管理团队的建立及发展，涉及领域包括糖尿病心血管、血栓、风湿性疾病、免疫、呼吸系统、抗感染等，具有丰富的临床经验和项目管理能力。 2012年至今作为讲者多次出席CFDA组织的数据培训班，临床试验高级研讨会等。
课程介绍
一项临床试验高质量的完成，得益于临床试验各方各司其职，各尽其责。随着临床试验的分工越来越细化，要求越来越专业，药械申办方特别是初创企业，需要各种各样的供应商来协助支持，以高质量完成临床试验项目。面对琳琅满目的第三方，如何选择适合的供应商，如何全面评估供应商资质，如何有效管理供应商并把控其质量，如何高效沟通达成目标合作共赢，成为申办方共同面临的难题。
为切实提高临床研究供应商管理能力，金玉良研特邀具备丰富临床研究供应商管理经验的多位业内专家，组成金玉良研供应商管理课程开发专家委员会，从不同从业背景、职业角色和企业视角，深度开发金玉良研临床研究供应商管理在线专题课程。从问题出发，不同角色深度沟通协作，全流程、系统性探讨临床研究供应商管理十大难题，以期提出合理有效的解决方案，推进行业发展。
【课程大纲】
一、供应商Spec流程讨论
二、建立系统
三、系统测试及启用
【培训对象】
药械企业临床研究负责人，临床采购人员，临床质量管理人员，临床项目管理人员，临床数据管理人员，临床运营管理人员，其他临床相关人员
【您将收获】
了解供应商SPEC制定考量因素
了解撰写SPEC和建立系统的时间要求
掌握建立IRT系统、中心实验室以及EDC数据库的要点
了解系统测试要点