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刘燕
刘燕
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赵华
创新药公司 质量管理人员
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
赵华于2018年加入君实生物，担任临床质量保证负责人，负责临床质量管理体系的搭建和优化、总协调研究中心的现场检查、指定并实施多种类型的稽查。在此之前，赵华有将近20年的在多家跨国公司和国际CRO工作的经验。赵华在GSK工作5年后于2015年加入辉瑞公司，开始质量管理工作。在诺和诺德国际运营部门，负责超过三十多个国家的质量和培训工作，并且协助欧盟EMA和南美当地法规部门的现场检查，积累了相当的跨国工作经验。赵华在科文斯工作的六年多的时间里，负责亚太地区多个国家的质量管理工作，协助全球完成了Quality Metrics的建立和执行、支持多个申办方的研究中心检查，等。
课程介绍
新规下，如何务实搭建适合自己企业的cQMS？如何把理论的知识要素落地到具体的质量管理工作中？如何与时俱进，根据自己企业的实际发展情况和实际需求，做必要的调整优化？为帮助企业解决以上难题，切实提高cQMS的搭建能力，金玉良研特邀具备丰富临床试验质量管理经验的业内资深专家，深度开发金玉良研cQMS建设专题培训，系统性、示范性、实战性探讨医药企业cQMS的搭建，帮助大家活学活用体系化知识，提升优化完善本企业制度SOP的能力，推进行业发展。专业优质培训，欢迎您的加入！
【课程大纲】
一、 质量与质量生态环境的构建
二、 cQMS的搭建与持续完善
三、TransCelerateQMS的七大要素
【培训对象】
药械企业临床研究负责人，临床质量管理人员，临床项目管理人员，其他临床相关人员。