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刘燕
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1. QMS overview
QMS体系;试验风险;质量控制;风险管理计划;必修
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2.ICH-R3 update & QBD
ICH-R3;QBD; Proportionate;以患者为中心;必修
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3.Risk Management Methodology
风险识别;风险评估;风险控制;风险监测;试验风险管理;项目风险管理;必修
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4.SRMP Development
SRMP;风险识别;风险评估;风险控制;风险监测;试验风险管理;项目风险管理;必修
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5.RBM Overview and future
SRMP;风险识别;风险评估;风险控制;风险监测;试验风险管理;项目风险管理;必修
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