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  • 贾楠

    诺为泰医药科技公司 高级管理人员

    讲课时间:0000-00-00 00:00:00

    贾楠,诺为泰医药科技公司高级管理人员。国际CRO公司十六年以上中国和全球新药临床研究开发、项目管理和临床运营经验。先后参与或负责过近200余项临床试验,有丰富的项目管理实战经验。临床监查与项目管理培训经验丰富,讲解清晰,专业性强。

课程介绍

随着医药研发蓬勃发展,中国医药人才正处于日新月异的变革时代,具备专业、创新、承责、高效学习能力、解决问题能力和资源整合能力的复合型人才将更有竞争力。临床监查员(CRA)作为申办者与研究者之间的主要联络人,在临床试验的管理中发挥着监查、组织、协调、推进的重要作用,提高临床CRA的知识技能和工作质量在临床研究中尤为重要。

为切实提升临床试验监查工作相关技能,金玉良研特邀具备丰富临床监查经验的业内临床运营专家,系统性、全流程、多方法、重实战的讲述临床监查体系化课程,以期帮助监查员系统提升临床监查专业技能,推进行业人才发展。优质培训,欢迎加入!

【课程大纲】

一、药物临床试验主文件(TMF)介绍

二、药物临床试验主文件(TMF)管理要求

三、药物临床试验主文件(TMF)质控

四、药物临床试验主文件(TMF)稽查主要问题

【培训对象】

希望系统学习监查技能的刚刚入行的临床监查员

想要切实提升专业技能有监查经验的临床监查员

希望深入了解监查相关工作的临床研究相关人员

想要了解监查相关工作以期转岗的临研相关人员

【您将收获】

掌握试验主文件和必备文件

掌握TMF的管理要求

掌握试验主文件质控要求

了解试验主文件常见质控问题

了解试验主文件核查主要问题

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