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刘燕
刘燕
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陈睿
VISEN 运营负责人
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
陈睿，运营负责人。17年从业经验，服务于辉瑞、赛诺菲和VISEN 公司。 7年的团队管理经验，包括全球项目经理团队、基于风险的监查（RBM）团队和临床运营部门管理，承接1-4期临床研究项目，在COVID-19期间带领RBM团队为全球各临床研究项目提供远程监查支持, 为管理层提供新的解决方案。 具备在跨文化环境中丰富的项目管理专业技巧和跨部门合作经验，曾作为赛诺菲亚太地区风险管理培训大使，给中国日本印度韩国等多国研究团队组织研究风险管理培训，帮助研究团队建立临床研究中特定的风险管理计划。 DIA项目管理和研究风险管理讲者，金玉良研项目管理和风险管理讲师。 北京大学医学部硕士，北京大学-美国西北大学凯洛格商学院EMBA在读。
课程介绍
随着药物创新时代的到来，大量新药需要通过临床试验上市。在一个临床试验项目中，风险无处不在，任何可能对试验目标造成负面影响的不确定事件都是临床试验的风险。风险管理贯穿于整个项目的生命周期，项目经理要具备正确的风险意识，做到正确、及时评估，跨部门紧密合作，做出科学决策。
鉴于此，为切实帮助临床试验项目经理培养临床试验风险管理核心能力，金玉良研特邀具备丰富临床试验风险管理经验的项目管理专家，举办临床试验风险管理能力提升专题培训，坚持实用实效导向，注重思考和任务互动，帮助项目经理系统性建构风险管理体系知识，提高风险管理核心能力，以便有效把控项目风险，推进临床试验项目的开展。
【课程大纲】
1. Risk Based Quality Management(RBQM) Components
2. Risk Based Monitoring (RBM) Overview
3. RBQM Working Procedure
4. Remote/ off-site monitoring
【培训对象】
临床试验项目管理相关人员
其他有志于从事临床试验项目管理的人员
【您将收获】
了解RBM的发展
通过案例掌握RBM和SRMP结合的方法