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刘燕
刘燕
刘燕
王烨
爱尔康(ALC) 亚洲临床研发负责人
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
医师，在临床试验、医学事务领域拥有18年工作经验，负责过心血管系统、电生理、人工关节、体外诊断试剂等多个领域。2010年至2014年在强生医疗器材有限公司任临床研究经理、高级临床研究经理。2014年4月起任圣犹达医疗用品（上海）有限公司临床副总监，2018年至今任爱尔康（Alcon）亚洲临床研发负责人。
课程介绍
为了更好满足公众对医疗器械的临床需要，促进医疗器械技术创新，
NMPA发布《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》，旨在为申请人通过医疗器械境外临床试验数据申报注册以及监管部门对该类临床试验数据的审评提供技术指导，避免或减少重复性临床试验，加快医疗器械在我国上市进程。
本期讲座，梳理接受境外临床试验的法规依据，深入学习相关指导原则并探讨关键问题与思考，以期更好的落地实施。热点讲座，欢迎大家准时收看！
【课程大纲】
一、接受境外临床试验的法规依据
二、在实践中学习《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》
三、问题与思考
【目标听众】
医疗器械研发机构和生产企业：注册/PM/临床负责人/总监/总裁等
合同研究机构（CRO）：注册/PM/总监/总裁等
【您将收获】
梳理接受境外临床试验的法规依据，准确理解和把握方向