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刘燕
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杨铭
上海中医药大学附属龙华医院 临床研究中心办公室主任兼GCP办公室主任
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
杨 铭，博士，主任药师，上海中医药大学附属龙华医院临床研究中心办公室主任兼GCP办公室主任，澳大利亚悉尼大学药物信息学访问学者，世界中医药联合会网络药理学专委会常务理事，世界中医药联合会中药上市后研究与评价专委会常务理事，中华中医药学会中药临床药理分会常务委员，中国药学会中药临床评价专业委员会委员，中国药理学会定量药理学专业委员会委员，中国中西医结合学会临床药理与毒理专业委员会委员。主要研究方向生物统计学、计算药理学/计算化学研究、医药信息学及临床研究项目管理；发表论文 140 余篇，获软件著作权 2 项；获包括上海市科技进步奖一等奖等科技奖项 6 项。
课程介绍
本期课程围绕研究者发起的中医药临床研究中常见的设计与统计学问题展开详细讲解和案例分析，临床研究方案常见问题包括：研究目的不聚焦、研究设计类型不明确、目标人群不清晰、疗效指标设定不合理、不符合伦理，统计学常见问题包括：样本量估算不合理、统计分析方法与研究设计不匹配、统计分析方法与数据类型不匹配、多终点临床设计未考虑多重性问题、缺失数据处理过于简单粗暴、对P值的错误解读。以期帮助大家在研究者发起的中医药临床研究中避免出现类似问题。
热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、方案设计问题
二、统计学问题
【目标听众】
医疗机构临床研究负责人、研究者、临床医师、统计师、机构管理人员；
药品研发机构和生产企业中的临床研发负责人、医学人员、统计人员、临床运营人员等
【您将收获】
掌握研究者发起的中医药临床研究的方案设计与统计学考虑