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刘燕
刘燕
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孔翔瑜
中国临床试验注册中心 主管
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
孔翔瑜，讲师，主要研究方向临床流行病学与循证医学，负责《循证医学》《流行病学》《临床流行病学与统计分析》等本科、研究生课程教学十余年，2010年起参与中国临床试验注册中心工作，现任中国临床试验注册中心主管，负责临床试验注册质量与管理。多次代表中心参与国际国内学术会议，并负责中心与WHO国际临床试验注册平台的工作对接，参与国际国内临床试验注册指南的制定，推动临床试验注册制度的建立。
课程介绍
近年是全球临床试验设计、实施、质量控制、结果发表、数据共享等国际准则和行业规范调整的重要年，亦是我国临床研究管理体系结构性调整的重要年。在此特殊的历史时期，课程就全球临床试验透明化制度建设进程、中国临床试验注册中心临床试验注册审核流程及注意事项做概括总结，并就我国临床研究监管系统中涉及的临床试验备案做简要介绍，总结近年我国临床试验注册信息监测中发现的共性问题，听取各方建议，力求共建共享，与全国的研究者、机构、各级监管部门共同努力，促进临床研究质量提升、结果真实报道。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、全球临床试验透明化进程
二、国际、国内申请注册的临床试验注册、审核基本流程
三、临床试验注册与备案相关注意事项
四、国际临床试验注册指南未来的动向
【目标听众】
医疗卫生机构临床研究管理人员、伦理委员会成员、研究者和统计师等；
药品研发机构和企业的临床研发负责人、医学事务人员、统计师、临床研究相关人员等
【您将收获】
掌握临床试验注册与备案流程
了解国际临床试验注册指南未来动向