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刘燕
刘燕
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李宾
科霸生物（江苏）有限公司 副总裁
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
李宾，科霸生物（江苏）有限公司副总裁，首都医科大学临床流行病学与临床试验学系学术委员会委员，武汉大学循证与转化医学中心客座研究员。从事临床研究工作28年，包括在美国和加拿大工作8年，在香港和新加坡工作3年。曾就职于IQVIA、PPD、ICON和PAREXEL等国际CRO公司。
课程介绍
ICH E9 R1已经颁布了2年多。虽然ICH E9 R1是针对统计学的指导原则，但是实际上与医学和运营的关系非常密切。ICH E9 R1要求医学人员更多的参与，对伴发事件进行医学判断，也要求运营人员能够更好的进行数据采集，控制缺失数据。本期讲座主要向医学和运营人员详细介绍ICH E9 R1，欢迎收看！
【课程大纲】
第一讲
1. Summary
2.1 Introduction
2.2 Framework
2.3 Estimand
第二讲
2.4 Impact on trial design
2.5 Impact on trial analysis
2.6 Documenting estimands
3. Generic example
【培训对象】
研究者；药品研发机构、生产企业、合同研究机构（CRO）中的医学人员、统计人员、医学监查员、项目经理等。
【您将收获】
了解ICH E9 R1，熟悉估计目标的5大属性、处理伴发事件的5大策略