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刘燕
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张菊
诺诚健华 临床研究副总监
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
张菊，诺诚健华临床研究副总监，拥有十三年临床研究领域相关经验，面授和网络培训经验丰富。曾在IQVIA担任临床研究经理、培训经理，在ICON和PPD担任全球培训专员、CRA等相关职位。在心血管、糖尿病、眼科、呼吸系统、肿瘤等多项治疗领域，具有丰富的实践经验和技能。
课程介绍
随着医药研发蓬勃发展，中国医药人才正处于日新月异的变革时代，具备专业、创新、承责、高效学习能力、解决问题能力和资源整合能力的复合型人才将更有竞争力。临床监查员（CRA）作为申办者与研究者之间的主要联络人，在临床试验的管理中发挥着监查、组织、协调、推进的重要作用，提高临床CRA的知识技能和工作质量在临床研究中尤为重要。
为切实提升临床试验监查工作相关技能，金玉良研特邀具备丰富临床监查经验的业内临床运营专家，系统性、全流程、多方法、重实战的讲述临床监查体系化课程，以期帮助监查员系统提升临床监查专业技能，推进行业人才发展。优质培训，欢迎加入！
【课程大纲】
第一部分
一、源文件和源数据
二、ALCOAC CEA
三、SDV & SDR
四、案例分享
第二部分
一、 电子病历
二、 HIS监查
三、 常见问题
四、案例分享
【培训对象】
希望系统学习监查技能的刚刚入行的临床监查员
想要切实提升专业技能有监查经验的临床监查员
希望深入了解监查相关工作的临床研究相关人员
想要了解监查相关工作以期转岗的临研相关人员
【您将收获】
深入理解源文件和源数据
掌握ALCOAC CEA原则
掌握SDV、SDR的区别
掌握HIS监查的重点
了解SDV & SDR的常见问题