研师
临床监查技能教研组 主讲
讲课时间:0000-00-00 00:00:00
国际CRO公司具备新药临床研究开发、项目管理、临床运营、人员管理丰富经验的临床试验资深实战专家,十年以上行业相关经验,在肿瘤、心血管、内分泌系统、呼吸系统等多项治疗领域具有丰富的实践经验和技能,临床监查培训经验丰富。
课程介绍
随着医药研发蓬勃发展,中国医药人才正处于日新月异的变革时代,具备专业、创新、承责、高效学习能力、解决问题能力和资源整合能力的复合型人才将更有竞争力。临床监查员(CRA)作为申办者与研究者之间的主要联络人,在临床试验的管理中发挥着监查、组织、协调、推进的重要作用,提高临床CRA的知识技能和工作质量在临床研究中尤为重要。
为切实提升临床试验监查工作相关技能,金玉良研特邀具备丰富临床监查经验的业内临床运营专家,系统性、全流程、多方法、重实战的讲述临床监查体系化课程,以期帮助监查员系统提升临床监查专业技能,推进行业人才发展。优质培训,欢迎加入!
【课程大纲】
一、研究药物的定义及管理的法规要求
二、研究药物管理流程
【目标受众】
希望系统学习监查技能的刚刚入行的临床监查员
想要切实提升专业技能有监查经验的临床监查员
希望深入了解监查相关工作的临床研究相关人员
想要了解监查相关工作以期转岗的临研相关人员
【您将收获】
了解研究药物管理的法规要求和各方职责
掌握研究药物的管理流程与CRA的职责
掌握研究物资的管理流程及其常见问题